公告日期:2022-07-14
证券代码:688068 证券简称:热景生物 公告编号:2022-041北京热景生物技术股份有限公司关于公司及子公司 4-6 月获得资质情况的自愿披露公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。一、公司及子公司 4-6 月获得资质的基本情况北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司在 2022 年4-6 月获得知识产权类资质 2 项,国内Ⅱ类医疗器械注册证 4 项,获得境外资质认证合计 15 项。具体情况如下:(一) 获得知识产权情况专序 专利名称 利 专利号 授权日期 权利人 取得号 类 方式型一种上转发光免疫分 发 热景(廊坊)生 原始1 析仪的快速检测装置 明 201910800474.7 2022/6/24 物技术有限公司 取得其光路整形方法用于免疫分析仪的样 新 热景(廊坊)生 原始2 本耗材模块及包括其 型 202122770774.0 2022/4/19 物技术有限公司 取得的免疫分析仪(二) 获得国内医疗器械注册证/备案证情况序 产品名称 注册证号 类 发证日期 有效期至 发证机构号 别全自动化学1 发光免疫分 冀械注准 Ⅱ 2022/04/15 2027/04/14 河北省药品监督管理局析仪 20222220138(C800)γ-干扰素 冀械注准2 测定试剂盒 20222400159 Ⅱ 2022/05/09 2027/05/08 河北省药品监督管理局(磁微粒化学发光免疫分析法)人 CK18-M65检测试剂盒 冀械注准3 (磁微粒化 20222400197 Ⅱ 2022/06/15 2027/06/14 河北省药品监督管理局学发光免疫分析法)人 CK18-M30检测试剂盒 冀械注准4 (磁微粒化 20222400198 Ⅱ 2022/06/15 2027/06/14 河北省药品监督管理局学发光免疫分析法)(三) 获得境外认证情况序 产品名称 注册证号(备案号) 类别 发证日期 有效期至号(1)埃及注册认证1项Novel Coronavirus 2019-nCoV1 Antigen Test (Colloidal Gold) 898 专业 2022/4/12 2023/2/8新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(2)意大利认证1项UP-CONVERTING PHOSPHOR1 IMMUNOASSAY ANALYZER (MODEL: 2238368 专业 2022/4/14 -UPT2800)(3)新加坡认证1项Coronavirus(2019-nCoV)-Antigentest - 626b4a86daa1b30011 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原 4ecc80……[点击查看PDF原文]
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公司简介:公司是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产和销售的生物高新技术企业。构建了可满足不同终端用户需求的全场景(POCT现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测)免疫诊断平台,是业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。试剂产品主要包括肝脏疾...
注册资本:0.9亿
法人代表:林长青
总 经 理:林长青
董 秘:石永沾
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